今日英国成为世界上第一个批准可以在家中治疗 Covid 的抗病毒药物的国家！在药物审核准入，流程创新方面，英国再一次走在了世界的前端。 此前英国也是首个批准辉瑞新冠疫苗的国家。

 

 

该药物是何方神圣？

Molnupiravir 由美国制药公司 Merck、Sharp and Dohme (MSD) 和 Ridgeback Biotherapeutics 开发，是第一种用于 Covid 的口服抗病毒药物，可以作为药丸服用，而无需注射或静脉注射，这大大降低了使用门槛。

                

（图片来自BBC新闻页面）

它的目标是病毒用来复制自身的酶，从而在其遗传密码引入错误。这应该可以防止它繁殖，从而保持较低并降低疾病的严重程度。Molnupiravir 在临床试验中，最初是用于治疗流感，这个神奇小药丸将住院或死亡的风险降低了大约一半。仅需每天服用2次。英国卫生部长萨吉德·贾维德（Sajid Javid）兴奋滴说到：这种治疗对最虚弱和免疫抑制的人来说是“极大的福音（game changer）”。

 

 

临床实验效果如何？

在 3 期研究的积极中期分析中，默克和 Ridgeback 的研究性口服抗病毒药物 Molnupiravir 与安慰剂相比，将轻度或中度 COVID-19 患者的住院或死亡风险降低了约 50%

（图片来自网络）

Molnupiravir 对最近感染 Covid 的 775 名患者进行的早期临床试验发现：

7.3% 的服药者住院 vs 接受安慰剂或假药丸的患者为 14.1%

molnupiravir 组零死亡，但在试验中服用安慰剂的 8 名患者后来死于 Covid。

Molnupiravir组和安慰剂组的任何不良事件发生率相当（分别为 35% 和 40%）。

药物相关不良事件的发生率也相当（分别为 12% 和 11%）。与安慰剂组 (3.4%) 相比，Molnupiravir组 (1.3%) 由于不良事件而停止研究治疗的受试者更少。

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该数据已发布在新闻稿中，尚未经过同行评审。

试验结果表明，需要在症状出现后立即服用药物才能产生效果。一项针对已经因严重 Covid 住院的患者的早期研究因令人失望的结果而停止。

在其批准文件中，英国卫生健康药监局MHRA 建议在 Covid 检测呈阳性后并在出现症状的五天内“尽快”使用该药物。

 

 

制药公司怎么说？

随着病毒在未来的发展，这种方法应该使治疗同样有效地对抗病毒的新变种。

该组织的首席执行官琼·雷恩 (June Raine) 将这种治疗方法描述为“为我们对抗 Covid-19 的武器库增加的另一种治疗方法”。

她说：“这是世界上第一个批准用于这种疾病的抗病毒药物，可以口服而不是静脉注射。”

“这很重要，因为这意味着它可以在 Covid-19 发展到严重阶段之前在医院环境之外进行管理。”

默克致力于在获得授权或批准的情况下在全球范围及时提供该药物，并计划根据世界银行国家收入标准实施分层定价方法，以反映各国为应对大流行的卫生应对提供资金的相对能力。

（图片来自Merck官网）

作为其在全球范围广泛使用的承诺的一部分，默克此前宣布，该公司已与成熟的仿制药制造商就莫奈拉韦达成非排他性自愿许可协议，以加快Molnupiravir 在 100 多个低收入和中等收入国家 (LMIC) 的供应，在获得当地监管机构的批准或紧急授权后。

默克是第一家报告治疗 Covid 药片试验结果的公司，但其他公司也在研究类似的治疗方法。

其美国竞争对手辉瑞（Pfizer）已开始试验两种不同的抗病毒药片，而瑞士公司罗氏（Roche）正在研究类似的药物。

 

 

英国政府适用策略

英国监管机构 MHRA 表示，该药物已被授权用于患有轻度至中度 Covid 的病人，且至少有一个以下危险因素的人：肥胖、老年、糖尿病或心脏病等严重疾病。

英国最初订购了 480,000 个疗程的 Molnupiravir，将于今年年底交付，同时订购 250,000 个疗程的类似实验药物，目前由美国制药公司辉瑞（Pfizer）开发。

英国政府尚未透露其 480,000 个疗程的 Molnupiravir 的初始合同价值多少。但美国当局最近以大约 12 亿美元或每位患者 700 美元（513 英镑）的成本提前购买了 170 万个课程。

（图片来自national health官网）

英格兰副首席医疗官乔纳森·范-塔姆教授周三警告说，大流行将有“艰难的几个月”。

他说，虽然 Covid 病例似乎已经稳定下来，但死亡人数仍在上升，并且有迹象表明感染开始“渗透”到老年群体。

英国在周三记录了 41,229 例 Covid 病例，并在检测呈阳性后的 28 天内记录了 217 例死亡。

 

 

参考信息：

·    https://www.bbc.co.uk/news/health-59163899

·    https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/

 

可否购买？

脉德观点：目前药品紧缺，各国都在订购中，随着审批的普及，会有一段时间的短缺期。参照新冠疫苗，在该药没有普及的情况下，优先供公立使用，或者只允许公立医疗使用，是极有可能。

Molnupiravir 该药为处方药，即便未来有可能允许非公立医疗使用，那么仍需要合适的医生进行判断和开具处方。 

个人在药店自行购买到该药的可能性极低。在药物普及之前，注意个人防护，增强免疫力是最为重要的。 

祝大家都健康！ 

 

 

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